各合作医药经营企业、医疗机构、宽大消费者:
凭据国度药品监督治理局《关于订正越鞠丸等3种中成药说明书的布告》(2026年01月06日)要求,我公司已实现上市种类越鞠丸(药品核准文号:国药准字Z50020076;规格:每袋装6g)的说明书订正工作,现将有关事项布告如下:
一、订正主题内容
本次订正对说明书【不良反映】【禁忌】【当苦衷项】项进行补充美满,具体调整如下:
1. 【不良反映】项新增内容:监测数据显示,本品可见以下不良反映:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、头晕、皮疹、瘙痒等,上述不良反映多为轻中度,停药后可自行缓解。
2. 【禁忌】项新增内容:对本品及所含成份过敏者禁用。
3. 【当苦衷项】项新增内容:
(1)孕妇、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师领导下服用;
(2)有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严沉者应在医师领导下服用;
(3)服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
其余内容与原说明书维持一致,订正后的说明书文本已按要求实现监管登记。
二、执行铺排
1. 自2025年12月31日起,我公司新出产的越鞠丸将全数使用订正后的说明书,药品追忆码系统已同步更新关联最新说明书内容,消费者可通过扫描包装上的追忆码查问订正后查看齐全信息。
2. 已上市流通的存量产品,在有效期内可持续销售使用,我公司已向所有合作经营单元发送电子版订正说明书,各零售终端在销售过程中遇消费者征询,需按最新说明书内容做好奉告诠释工作。
3. 请各医疗机构、医药经营企业在临床用药领导、药品销售过程中,严格依照订正后的说明书要求发展用药提醒,保险用药安全。
三、征询渠路
如对本次说明书订正有任何疑难,可拨打我公司客户服务热线:023-58510006 58510688(工作日9:00-17:00),或发送邮件至dkzy@dkyaoye.com征询。
特此布告。
IM电竞中药造药股份有限公司
2026年05月20日
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